中国首个胃癌免疫治疗药物欧狄沃®获批， 生存期显著更长

2020年3月13日,百时美施贵宝时至今日宣布，欧狄沃（纳武利尤唑唯射液）已正式得到我国国家药品监督管理局批准用于疗法既往接受过两种或两种以上全身性疗法方案的先于期或病症胃或胃食管连接部腺癌患儿。这是继非小细胞内肺癌、细弱结节细胞内癌之后，我国首个致病（I-O）口服欧狄沃在我国获批的第三个用药。

此次获批基于一项叫做ATTRACTION-2的Ⅲ期临床，这是世界性首个开启的肺癌致病疗法Ⅲ期临床试验。该学术研究结果首次恰当了肺癌致病疗法在亚洲地区这群人里面的实证及实用性，也使欧狄沃踏入了首个且迄今唯一经Ⅲ期临床属实能为我国先于期肺癌患儿带来非常大共存预见的PD-1抗病毒。

“在我国，肺癌已踏入仅次于肺癌的第二大癌种，其发病与死亡数均占世界性近50%3,。其里面，死亡数占世界性近一半的主要状况在于，共约80%的我国肺癌患儿确诊时已是先于期，可选择的疗法方案少且存在局限。因此，帮助这部分患儿延长共存期，改善生活密度是当前的首要目的。“北京大学疗养院副院长、消化内科主任沈琳教授回应：“ATTRACTION-2学术研究结果属实，纳武利尤唑唯射液（欧狄沃）用于肺癌三环或三环以上疗法实用性良好，且这部分患儿一旦预见1，其里面有61.3%患儿的共存期可延长至两年以上2。作为第一个在我国获批用于肺癌疗法的致病口服，纳武利尤唑唯射液突破了我国肺癌疗法‘后线缺药’的窘境，下半年重振先于期肺癌疗法信心，具有开端意义。”

“欧狄沃在我国缩减用药至先于期肺癌彰显了我国政府将创造性口服人口为120人患儿的速度和针对性。” 百时美施贵宝我国东南亚及香港地区总裁陈思渊先生回应：“百时美施贵宝专注推动我国高发传染病层面疗法工业发展的决心是有目共睹的。此次获批为更多我国先于期肺癌患儿带来了长期共存的希望，取得成功弥补了我国先于期肺癌疗法的‘截断’。作为致病疗法层面的先行者，我们坚称欧狄沃与以欧狄沃系统化的联合疗法的潜力，将过后创造性并更快冒险其在更多突起种里面的应用。同时，我们始终‘以患儿为教育里面心’，通过与多方的通力协作，以增加创造性口服的可及性，造福更多我国患儿。”

给精神上以“胃”来, 我国先于期肺癌患儿借助非常大共存预见

多教育里面心Ⅲ期临床试验ATTRACTION-2学术研究划入这群人均为亚洲地区（还包括我国台湾、日本和北朝鲜）患儿，旨在指标欧狄沃疗法不可外科手术、经治先于期或病症胃及胃食管连接部腺癌的实证及实用性。结果表明，与学术研究选择的对照组来得，欧狄沃可使死亡不确定性增加38%2，一年存活率翻倍，将近27.3%2。此外，在该试验里面，欧狄沃的实用性与既往实体突起临床试验报道一致，3-4级疗法无关不好事件真相肥胖率为10%6。基于此项结果，欧狄沃踏入了世界性首个获批用于先于期肺癌疗法的致病口服。

“ATTRACTION-2学术研究开拓性地属实了PD-1抗病毒能够使先于期肺癌患儿借助长期共存‘质’的更有。值得关唯的是，该学术研究的亚组结果表明，我国台湾这群人资料与整体这群人结果相一致，与对照组来得，纳武利尤唑唯射液可非常大增加死亡不确定性将近51%，恰当了其对于我国肺癌患儿的附加意义。”沈琳教授回应，“ 以该学术研究领衔的肺癌致病疗法关键性资料为依据，PD-1抗病毒目前已被国内外范本一致推荐踏入肺癌三环或三环以上疗法新。“

给精神上以挚爱，百时美施贵宝助力十二指肠防治工业发展

以肺癌为首的十二指肠在我国具有发病率高、传染病分期先于、疗法伎俩有限的特点。资料表明，在我国死亡率最高的四大突起种里面，十二指肠守住四个，还包括肺癌、肝癌、食管癌和结肠癌3。

为全面性意味着我国高发患儿未尽的疗法需求，百时美施贵宝目前在我国已开展了超过30项的致病临床，其里面大多数为Ⅲ期临床，覆盖了多个十二指肠突起种。

专唯于创造性口服研发的同时，作为一家有社会责任感的企业，百时美施贵宝还致力参与了由我国抗癌协会康复支会发起、多方技术人员和名人共同支持的“给精神上以挚爱”十二指肠传染病教育项目。该项目自2019年起，通过“给精神上以挚爱“账号小程序在全国之内过后开展针对十二指肠的预防、病因和疗法的马什工作，以提升公众对十二指肠的关唯，增加高危这群人“在短期内病因、及时疗法”的意识，加强患儿“乐观面对，致力疗法”的信念。

参考资料：

1，唯：“预见”为得到部分或完全缓解患儿群体

2，Chen L-T. et al. A phase 3 study of nivolumab in previously treated advanced gastric or gastroesophageal junction cancer (ATTRACTION‑2): 2‑year update data [J]. Gastric Cancer 2019(19).

3，WHO, Globocan 2018 China. Available from <>,

4， WHO, Globocan 2018 World. Available from <>

5，Lei Y., et al. Incidence and mortality of stomach cancer in China,2014[J].Chinese Journal of Cancer Research,2018,30(03):291-298.

6，Kang YK, et al. Nivolumab in patients with advanced gastric or gastro-oesophageal junction cancer refractory to, or intolerant of, at least two previous chemotherapy regimens (ONO-4538-12, ATTRACTION-2): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2017 Dec 2;390(10111):2461-2471. doi: 10.1016/S0140-6736(17)31827-5. Epub 2017 Oct 6.

7，Chao Y, et al. Nivolumab in Advanced Gastric or Gastroesophageal Junction Cancer Refractory to, or Intolerant of, at Least Two Previous Chemotherapy Regimens: a Taiwanese Subgroup Analysis of ATTRACTION-2 Study. Presented at the GEST (2019) Gastroenterological Society of Taiwan - 2019 Annual Meeting