JAMA：两个简单量表指导PFO闭合奥义的决策

2022-02-14 10:44:11 来源:

在18-60岁青壮年和里面年人诱发亡里面里面，卵圆孔未闭（PFO）特别性亡里面占去10%。预防性PFO特别诱发亡里面症状住院性亡里面的疗程意图都有抗血栓疗程或经皮PFO堵住，每种疗程意图都在实证指南里面得到认可。

已经完成了六项来得用具下行合组药品疗程与单独药品疗程的随机临床测试。研究准确度的风采归纳表明，下行与较低的诱发亡里面住院率特别。然而，对于一些接受药品疗程的症状来说，亡里面住院的理论上高风险几乎很低，的设备下行也存在高风险和副起到。值得注意的指南强调了可疑共有享协调的重要性，即指标个人充分利用机率和年老多半的设备的高风险。

然而，随机临床测试的研究准确度归纳一般来说只发放符合测试必要条件症状的详见级别的结果。然而，个别症状在许多上都存在关联，确实会冲击充分利用的确实性。常规来讲，单次单遗传物质（one-variable-at-a-time）亚组归纳必需以受限制的方式探讨治果的表型（HTE，heterogeneity of treatment effec），但由于症状同时在许多各有不同重要上都的关联，因此在多因素可信度和性状的适用性上都存在毫无疑问的问题。

2021年12月来自美国的Did M. Kent等在 JAMA 上揭晓了他们对六项 RCT 测试性状大多数人资料的概要归纳结果，以先前开发新的高分管理系统为基础，指标PFO下行对亡里面住院的表型。

SCOPE（Systematic， Collaborative， PFO Closure Evaluation）Federation的研究人员汇聚了所有6项随机临床测试的性状症状资料，这些测试来得了PFO下行合组药品疗程与单独药品疗程对PFO特别亡里面症状的起到，共有扩及了3740名大多数人。这些测试于2000年至2017年在世界各地范围内进行时。

扩及的症状进行时了PFO下行合组药品疗程或普通人药品疗程。亚组归纳运用于了RoPE（Risk of Paradoxical Embolism）高分（10分高分管理系统，得分更高反映了症状年龄较轻且无血管病危险因素）和PASCAL（PFO-Associated Stroke Causal Likelihood）归入管理系统，将RoPE高分与PFO高危特征（房间隔脑癌或较大分线）紧密结合，将症状分成3类因果关系：不确实（unlikely）、确实（possible）和很确实（probable）的PFO 特别亡里面。

主要结尾为诱发亡里面。

在57个月（IQR，24-64）的里面位随访里面，3740名症状显现出121个结尾事件。药品疗程的亡里面年化时感染率为1.09%（95%CI，0.88%-1.36%），用具下行的亡里面年化时感染率为0.47%（95%CI，0.35%-0.65%）（HR，0.41[95%CI，0.28-0.60]）。

亚组归纳表明概要上显着的交互起到。低RoPE高分低与高RoPE高分症状主要结尾（诱发亡里面）的HRs共有五0.61（95%CI，0.37-1.00）和0.21（95%CI，0.11-0.42）（交互起到P=0.02）。PASCAL归入管理系统归入为不确实、确实和很确实的症状主要结尾（诱发亡里面）的HRs共有五1.14（95%CI，0.53-2.46）、0.38（95%CI，0.22-0.65）和0.10（95%CI，0.03-0.35）（交互起到P=0.003）。2努瓦，PASCAL归入不确实、确实和很确实症状的主要结尾（诱发亡里面）理论上高风险下降率共有五？0.7%（95% CI，-4.0%至2.6%、2.1%（95%CI，0.6%-3.6%）和2.1%（95%CI，0.9%-3.4%）。

PASCAL归入不确实症状的用具特别不良事件率更高；随机45天后，PASCAL归入不确实、确实和很确实症状的用具减低房颤的理论上高风险共有五4.41%（95%CI，1.02%至7.80%），1.53%（95%CI，0.33%至2.72%）和0.65%（95%CI，？0.41%至1.71%）。

事与愿违作者认为，对于18至60岁的PFO特别亡里面症状，根据亡里面与PFO因果关系的机率归入，各有不同组别的症状运用于下行用具下降亡里面住院的高风险是各有不同的。该归入管理系统具有督导性状化时协调的并能。

类似出处：

Did M. Kent， et al. Heterogeneity of Treatment Effects in an Analysis of Pooled Individual Patient Data From Randomized Trials of Device Closure of Patent Foramen Ovale After Stroke. JAMA. 2021 Dec 14；326(22)：2277-2286. doi： 10.1001/jama.2021.20956.