2020年3月13日,百时美施贵宝今日同月，欧狄沃（纳武利成之抗病毒制剂）已正式拿到近现代国家药品监督管理局批文用于用药既往放弃过两种或两种以上全身性用药计划的末期或复发性大肠或大肠食管相互连接部腺癌病患者。这是继非小细胞内肺炎、头颈部鳞状细胞内癌再次，近现代首个免疫细胞内（I-O）药剂欧狄沃在近现代获批的第三个适应症。
此次获批基于一项名为ATTRACTION-2的Ⅲ期临床数据分析，这是全球首个重新启动的肺炎免疫细胞内用药Ⅲ期临床研究。该数据分析结果首次赞同了肺炎免疫细胞内用药在亚洲各国老年人中的有效性及实用性，也使欧狄沃视作了首个且在此之前唯一经Ⅲ期临床数据分析证明能为近现代末期肺炎病患者带来显著生存讨价还价的PD-1药物。
“在近现代，肺炎已视作仅次于肺炎的第二大癌种，其发病与丧命数均占全球近50%3,。其中，丧命数占全球近一半的主要原因在于，平均80%的近现代肺炎病患者出院时已是末期，至多的用药计划少且存在局限。因此，帮助这部分病患者延长生存期，充份质量是意味着的首要目标。“北京大学医院副院长、消化内科所长沈琳教授问到：“ATTRACTION-2数据分析结果证明，纳武利成之抗病毒制剂（欧狄沃）用于肺炎线或或线或以上用药实用性良好，且这部分病患者一旦讨价还价1，其中有61.3%病患者的生存期另加至两年以上2。作为第一个在近现代获批用于肺炎用药的免疫细胞内药剂，纳武利成之抗病毒制剂突破了近现代肺炎用药‘后线缺药’的意见分歧，有望重振末期肺炎用药信心，具有转捩点涵义。”
“欧狄沃在近现代扩大适应症至末期肺炎显出了近现代政府将创新药剂惠及病患者的速度和最大限度。” 百时美施贵宝近现代大陆及香港地区总裁陈思渊夫妇问到：“百时美施贵宝致力于推动近现代高发癌症科技领域用药发展的决心是有目共睹的。此次获批为更多近现代末期肺炎病患者带来了曾一度生存的愿意，成功空出了近现代末期肺炎用药的‘缺口’。作为免疫细胞内用药科技领域的先行者，我们深信欧狄沃与以欧狄沃为基础的联合用药的发展前景，将持续创新并减慢探索其在更多瘤种中的应用于。同时，我们一直‘以病患者为中心’，通过与社会各界的通力协作，以提高创新药剂的可及性，造福更多近现代病患者。”
给人类以“大肠”来, 近现代末期肺炎病患者做到显著生存讨价还价
多中心Ⅲ期临床研究ATTRACTION-2数据分析纳入老年人均为亚洲各国（最主要近现代台湾、日本和北朝鲜）病患者，目的审核欧狄沃用药不必切除、经治末期或复发性大肠及大肠食管相互连接部腺癌的有效性及实用性。最近，与数据分析选择的准确率相比，欧狄沃可使丧命风险降低38%2，一年生存率翻倍，逾27.3%2。此外，在该试验中，欧狄沃的实用性与既往单独瘤临床研究报道赞同，3-4级用药相关不良事件发生率为10%6。基于此项结果，欧狄沃视作了全球首个获批用于末期肺炎用药的免疫细胞内药剂。
“ATTRACTION-2数据分析开拓性地证明了PD-1药物尽可能使末期肺炎病患者做到曾一度生存‘质’的飞跃。世人追捧的是，该数据分析的亚组最近，近现代台湾老年人数据与整体老年人结果相赞同，与准确率相比，纳武利成之抗病毒制剂可显著降低丧命风险逾51%，赞同了其对于近现代肺炎病患者的附加实用价值。”沈琳教授问到，“ 以该数据分析领衔的肺炎免疫细胞内用药更进一步数据为依据，PD-1药物现阶段已被国内外范本赞同推荐视作肺炎线或或线或以上用药标准规范。“
给人类以人生，百时美施贵宝助力呼吸道防治发展
以肺炎为首的呼吸道在近现代具有患病率高、癌症分期晚、用药伎俩有限的结构上。数据显示，在近现代丧命率最高的五大瘤种中，呼吸道占据四个，最主要肺炎、胃癌、食管癌和结肠癌3。
为进一步满足近现代高发病患者仍要的用药需求，百时美施贵宝现阶段在近现代已开展了超过30项的免疫细胞内临床数据分析，其中大多数为Ⅲ期临床数据分析，覆盖了多个呼吸道瘤种。
专注于创新药剂研发的同时，作为一家有社会正义感的企业，百时美施贵宝还尽力参与了由近现代抗癌协会康复领导机构发起、社会各界专家和社会名流共同支持者的“给人类以人生”呼吸道癌症普及教育新项目。该新项目自2019年起，通过“给人类以人生“微信小程序在全国范围内持续开展针对呼吸道的预防、病患和用药的科普临时工，以提升香港市民对呼吸道的追捧，提高高危老年人“及早病患、及时用药”的意识，强化病患者“乐观面对，尽力用药”的信念。
参考资料：
1，注：“讨价还价”为拿到部分或完全缓解病患者群体
2，Chen L-T. et al. A phase 3 study of nivolumab in previously treated advanced gastric or gastroesophageal junction cancer (ATTRACTION‑2): 2‑year update data [J]. Gastric Cancer 2019(19).
3，WHO, Globocan 2018 China. Available from <>,
4， WHO, Globocan 2018 World. Available from <>
5，Lei Y., et al. Incidence and mortality of stomach cancer in China,2014[J].Chinese Journal of Cancer Research,2018,30(03):291-298.
6，Kang YK, et al. Nivolumab in patients with advanced gastric or gastro-oesophageal junction cancer refractory to, or intolerant of, at least two previous chemotherapy regimens (ONO-4538-12, ATTRACTION-2): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2017 Dec 2;390(10111):2461-2471. doi: 10.1016/S0140-6736(17)31827-5. Epub 2017 Oct 6.
7，Chao Y, et al. Nivolumab in Advanced Gastric or Gastroesophageal Junction Cancer Refractory to, or Intolerant of, at Least Two Previous Chemotherapy Regimens: a Taiwanese Subgroup Analysis of ATTRACTION-2 Study. Presented at the GEST (2019) Gastroenterological Society of Taiwan - 2019 Annual Meeting
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