柳叶刀揭示西班牙疫苗混打AZ疫苗与辉瑞疫苗后特异性抗体显著上升

2022-01-10 00:17:01 来源:
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6月25日《柳叶刀》离线刊出了旨在指标第一针水痘ChAdOx1-S抗HIV第二针水痘BNT162b2抗HIV这群人的免疫原性和化学反应原性数据分析,该数据分析是首个指标生物性抗HIV水痘免疫原性和化学反应原性的临床数据分析。

该数据分析(CombiVacS)主要在阿根廷五所所学校第二医院完成,是一项多中都心、停止应用于标签、探索性的II期数据分析,该数据分析已在EudraCT(2021-001978-37)和 ClinicalTrials.gov(NCT04860739)注册,数据分析还在完成中都。

数据分析雇用单纯为年岁在 18-60 岁、在筛查前 8-12 周水痘单剂 ChAdOx1-S抗HIV 且无 SARS-CoV-2 感染史的老年人。不符入围新标准的人按照2:1被随机分配到偏袒两组和样本,偏袒两组这群人将水痘遵从一次BNT162b2(0.3 mL),样本无偏袒保护措施。通过采集数据分析单纯的水痘抗HIV当天、第7天、第14天的病症流血事件和血标本,完成免疫原性和化学反应原性方面的指标。通过相比较水痘BNT162b2抗HIV后14 天针对新冠HIVRBD和S抗原酪氨酸免疫的差异性,次要结果是换用假HIV中都和试验指标免疫机制,并应用于干扰素-γ 免疫试验指标巨噬细胞免疫化学反应。化学反应原性结果是指标水痘BNT162b2后7天内的区域内和胸部不顺流血事件。

在2021年4月24日至30日期间,在阿根廷的五所所学校第二医院共雇用了 676 名不符入围新标准的数据分析单纯,高达年岁为44岁,382名(57%)为 男士,294名(43%)为年长。数据分析单纯按照2:1随机分配到偏袒两组(n=450)或样本(n=226)。最后663(98%)名参与者(偏袒两组441名,样本222名)在第 14 天完成了数据分析。

数据分析结果见到,生物性抗HIV水痘第 14 天新冠HIVRBD酪氨酸免疫滴度的几何总和在四支两者之间有值得注意性差异性:偏袒两组RBD酪氨酸免疫高达为7756.68 BAU/mL(95% CI 7371.53-8161.96),样本高达为99.84 BAU/mL(95% CI :76.93-129.59);偏袒两组是样本的77.69倍(95% CI 59.57-101.32)。另外,水痘第 14 天新冠HIVS抗原酪氨酸免疫的滴度在四支两者之间也有值得注意性差异性:偏袒两组S抗原酪氨酸免疫高达为3684.87 BAU/mL(95% CI 3429.87-3958.83),样本高达为101.2BAU/mL(95% CI :82.45–124.22);偏袒两组是样本的 36.41倍(95% CI 29.31–45.23;p

数据分析通过假HIV中都和试验指标免疫机制的实验者见到,偏袒两组中都和免疫的高达数较较宽水平减少了 45 倍,而样本中都和免疫活性在第14天与较宽相比无值得注意差异性。

在巨噬细胞免疫方面,该数据分析在 151 名数据分析单纯(n=99 偏袒两组,n=52 样本)中都指标了机制性S抗原酪氨酸 T 巨噬细胞化学反应的动态推移。数据分析见到,第 0 天偏袒两组的 IFN-γ释放值高达为129.63 pg/mL(95% CI 103.51-162.35),样本 IFN-γ高达为 151.63 pg/mL(95% CI 114.09-201.53)。在生物性抗HIV水痘第 14 天,偏袒两组的 IFN-γ 激发值得注意减少,高达为521.22 pg/mL(95% CI 422.44-643.09),而样本IFN-γ 激发无值得注意推移,高达为122.67 pg/ml(95% CI 88.55-169.95)。

化学反应原性分析基于偏袒两组 448 名群体中都征集的不顺流血事件分析。最相似的胸部化学反应包括头痛(n=199 [44%])、肌痛(n=194 [43%])和不适(n=187 [42%]),其他相比较少见的胸部病症为感冒 (n=11 [2%])。区域内病症最相似的包括服用指甲疼痛(n=395 [88%])、硬结(n=159 [35%])和红斑(n=139 [31%])。在偏袒两组水痘抗HIV后 7 天内份文件的 1771 起不顺流血事件中都,大多数为轻度 (n=1210 [68%]) 或中都度 (n=530 [30%]),并且是自限性的,没有相当严重的不顺流血事件的份文件。

该数据分析表明,在第一剂水痘ChAdOx1-S抗HIV的群体8-12时更予以第二剂水痘BNT162b2抗HIV后14 天的体液免疫和巨噬细胞免疫化学反应值得注意减少,生物性抗HIV水痘能够更大程度增强抗HIV水痘效果,激发高滴度免疫。不过该数据分析只完成了基本上水痘ChAdOx1-S抗HIV和混合水痘ChAdOx1-S+BNT162b2这四支这群人对比,并没有与水痘两次BNT162b2抗HIV或者水痘两次ChAdOx1-S抗HIV的这群人完成免疫化学反应的对比。

文章指出,这是第一份份文件显示COVID-19 生物性抗HIV水痘计划诱导药剂的免疫化学反应与可遵从和能避免的化学反应原性外观上。 这在第二次给药后 7 天获得早期化学反应,并且在第 14 天确认,显示出与异种方案。 特别是,有一个强大的指标的免疫化学反应两者之间的一致性针对 SARS-CoV-2 尖峰的酪氨酸免疫的滴度蛋白质和机制的分之一减少反之亦然检测中都的中都和能力。两者之间观察到很强的仍要无关两种免疫测定和假HIV中都和测定。 免疫巨噬细胞化学反应 14 几天后遏制抗HIV也为理论上提供赞成的生物性新方法。

该数据分析还在完成中都;愿景相比较词源和生物性抗HIV水痘的数据分析结果都会陆续公布,可能都会对抗HIV水痘策略不具一定的概要涵义。

以下内容:

Immunogenicity and reactogenicity of BNT162b2 booster in ChAdOx1-S-primed participants (CombiVacS): a multicentre, open-label, randomised, controlled, phase 2 trial. Lancet. Published Online June 25, 2021 DOI: S0140-6736(21)01420-3

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