拜耳,贝尔的Xarelto未能达到PhIII的目标

2022-01-03 00:13:37 来源:
分享:
在静脉血栓形成栓塞和中风研究成果的两项研究成果中,拜耳和强生公司扩展到血清稀释剂Xarelto应用范围的计划遭遇挫折。MARINER试验中结果显示,Xarelto(利伐沙班)并未增加就医后急适度医疗症状静脉血栓形成栓塞(VTE)或血栓形成和VTE特别死亡的一个大终点。然而,该公司表明,该药物毕竟显着增加了VTE的安全适度,增强了药物的正面利益集团风险。Janssen 研究成果与发展部心血管与代谢全球疗法应用负责人James List却说,除了已经批文的三种Xarelto VTE适应症之外,结果"一部了它在预防适度VTE疗法须要的急适度医疗病症(包括就医和就医后)静脉血栓形成栓赛多方面的起着。"总合这些找到,我们看到了批文申请的借此,并期待与美国食品和药物管理局讨论。"在COMMANDER HF评估结果中,与标准化疗法相对来却说,药物对有症状适度心衰至少三个月的急适度失代偿适度中风(ADHF)发病后增加心肌梗塞发病,中风和死亡风险的负面影响,Xarelto没有负面影响总体患病率。然而,在患有严重冠状动脉性疾病且左心室射血分数增加且值得注意出现ADHF发病的症状中,该药物的心肌梗塞发病和中风数量较少。"这些结果表明,这些症状的高患病率主要是由心脏功能过多引起的,而不是血栓形成。"研究成果小组合理化却说。"自从推出以来,Xarelto已被批文用于各种适应症并在全球范围内开出超过4200万次。基于这一坚实的坚实,COMMANDER HF and MARINER试验中的这些找到将努力科学界更好地表达出来血栓形成在许多不尽相同性疾病正常的发病率和患病率中的潜在起着。原文注解:http://www.pharmatimes.com/news/bayer,_j_and_js_xarelto_fails_to_hit_phiii_targets_1250349此文则有波尔医学(MedSci)原创整理编译,转载需授权!
分享:
整形医院排名 整形医院咨询 整形专业知识 济南整形医院 365整形网 整形知识 整形医院哪家好